财经 双成药业两项“国家专项课题”验收 千万补助“进账”

双成药业两项“国家专项课题”验收 千万补助“进账”

2019-10-25 14:06:33阅读量:4063

新京报(记者王卡拉)9月25日,双城药业宣布,公司承担的重大国家科技项目“糖尿病治疗药物艾塞那肽试制研究”和“急性心肌梗死治疗药物艾塞那肽试制研究”已通过国家卫生委员会医药卫生科技发展研究中心验收。

数据显示艾塞那肽是由胰淀素(后来被阿斯利康收购)和礼来联合开发的一种新型糖尿病药物。它于2005年被美国食品药品管理局批准上市,并于2006年被批准在欧洲上市。据阿斯利康(AstraZeneca)2018年财务报告显示,2018年短效艾塞那肽的全球销售额为1.26亿美元。2012年获准在美国上市的长效艾塞那肽2018年全球销售额达到5.84亿美元,2018年获准在中国上市,成为第一个获准在中国上市的长效glp-1受体激动剂。

依替巴蒂是血小板糖蛋白ⅱb/ⅲa受体拮抗剂。通过选择性和可逆地抑制血小板聚集的最终共同途径,可以逆转血栓形成引起的缺血状态,适用于急性冠状动脉综合征患者的治疗。依替巴蒂注射液是由cor疗法公司开发的,并于1998年5月获准在美国上市。默克现在负责销售。1999年7月,它获准在欧洲上市,现在葛兰素史克负责其销售。目前,它已在世界范围内广泛上市和销售。

《新京报》记者查询国家药品监督管理局数据库,发现艾提巴蒂目前共有汉宇制药和豪森制药的5项批准,原研究药物尚未进入中国市场。目前,艾塞那肽没有国内药物批准文件,只有阿斯利康有速效和长效艾塞那肽三种批准文件。

双城药业表示,迄今为止,依替巴蒂原料药及其制剂的注册申请已提交中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局,目前正处于技术审查阶段。艾塞那肽原料药已经完成技术开发和扩大生产,正在等待美国食品和药物管理局的申请。

在项目实施过程中,双城药业已收到项目承担资金1273.1万元。双城药业表示,随着项目的成功验收,原本计入递延收入的1273.1万元将转入当期损益,预计将影响公司2019年的净利润1273.1万元。

新京报记者王卡拉

编辑岳庆秀校对吴兴发

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